ارشيف الاخبار

1000 (GMT+04:00) - 01/05/05

صورة أرشيفية لفحص شخصي للصدر

واشنطن، الولايات المتحدة (CNN) -- وافقت لجنة استشارية تابعة لإدارة الدواء والغذاء الأمريكية الأربعاء، وبنتيجة سبعة أصوات مقابل اثنين ضد، السماح لشركة "مانتور كوربريشن" Mentor Corporation بإعادة منتجها المتعلق بمواد سليكون لزراعة الثدي إلى الأسواق، مادامت الشركة ملتزمة بمراقبة التمزقات المحتملة به وبشروط أخرى.

وكانت نفس اللجنة أوصت الثلاثاء بموافقة خمسة أصوات، واعتراض أربعة، أن الزرع الذي تصنعه "Inamed" ممنوع من النزول مجددا إلى الأسواق.

وفي العادة فإن إجراءات إدارة الدواء والغذاء الأمريكية غير ملزمة بقرارات اللجنة، وإن كانت في أكثر الأوقات تأخذها بعين الاعتبار.

ومن الشروط الملزمة لشركة "مانتور" أن على القائمين على زراعة السليكون لتكبير الثدي من الجراحين إظهار وتوثيق أنهم شاركوا بدورات تدريب، على المنتج، وهو ما وافق عليه أعضاء اللجنة بالإجماع.

كذلك متابعة المعلومات التي تدونها "مانتور" والمتعلقة بدراسة عمرها 10 سنوات ومراجعتها مع إدارة الدواء والغذاء، وهو ما تم الموافقة عليه بنتيجة تسع أصوات مقابل اعتراض صوت.

ومن الشروط الأخرى، تشكيل لجنة مراقبة مستقلة للمنتج، بالإضافة إلى جلسات توعية وتثقيف مع المهتمين من المرضى أو الأفراد الذين يريدون إجراء عمليات تكبير الثدي واستخدام السليكون الذي تنتجه الشركة المعنية هنا، بالإضافة إلى خضوع دوري لفحوص أشعة.

يُشار إلى أن إدارة الدواء والغذاء الأمريكية سحبت مواد السليكون لعمليات زرع الثدي من الأسواق عام 1992، في أعقاب تقارير عن تسبب هذه المواد بضرر واضطراب في جهاز المناعة، وهي تقارير لم تثبتها بشكل قاطع الاختبارات السريرية.